第一届中国•临港生物医药创新发展峰会

2021年基因治疗产品研发主题论坛

第一届中国•临港生物医药创新发展峰会--2021年基因治疗产品研发主题论坛于2021年7月23-24日在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区生命蓝湾顺利召开。

该会议由中国药理学会药物毒理专业委员会、上海市药理学会和上海市药理学会毒理专业委员会主办，上海临港经济发展（集团）有限公司、上海临港奉贤经济发展有限公司（临港生命蓝湾）承办，并得到了国家药品监督管理局药品审评中心、上海市经济和信息化委员会和上海临港新片区管委会的指导支持。

本次高峰论坛以“聚焦基因治疗前沿，助推新兴产业发展”为主题，有350位业内专家学者汇聚于此，共同讨论交流基因治疗产品研发过程中的多个话题，共同探索国内基因治疗的方向与前景，打造了一场基因治疗领域的饕餮盛宴。

大会主席、中国药理学会药物毒理专业委员会主任、国家药品监督管理局药品审评中心药理毒理部部长王庆利，上海市经济和信息化委员会副主任刘平，中国(上海)自由贸易试验区临港新片区党工委副书记吴晓华，中国药理学会党委书记、副理事长杜冠华、上海市药理学会理事长缪朝玉以及上海临港经济发展（集团）有限公司党委副书记、副总裁翁恺宁出席了大会开幕仪式并致辞。

王庆利博士致欢迎辞，他表示本次论坛从学术研究、产品研发、质量监管等各层面围绕审评和监管法规的解读、国内外研发进展、以及从基因治疗产品的分子构建、工艺研究、中试放大到药理毒理和临床研究阶段关注的重点要点，研发策略等问题做详实全面的学术报告，相信将会是一场精彩纷呈的学术盛会。希望本次大会可以成为我国新药研发领域高层次、高质量的年度品牌学术会议的开篇，推动临港新片区、上海乃至全国新药研发的高质量发展，加快基因治疗产品的创新上市，造福病患。希望这次会议为我国参与ICH的基因治疗产品研究评价指南的国际协调积累经验。

上海市经济和信息化委员会副主任刘平表示，基因治疗是当今世界生物医药领域最具革命性与发展前景的治疗技术，临港新片区精准医疗先行示范区作为本市1+5+X特色产业重点园区之一，基因治疗正是精准医疗的重要组成部分，生命蓝湾先行先试的优势也将为基因治疗产业铺平先行发展的快车道。

临港新片区党工委副书记吴晓华表示，临港新片区生命蓝湾跑出了产业发展的加速度，快速集聚了一批高能级产业项目，近2年引入项目数量占到全市新增项目的45%，引进了一批科技服务平台，初步构建了以精准医疗为引领，包含创新药与生物药、高端医疗器械、国际医疗服务、研发平台在内的一体化产业生态。期待通过首届中国•临港生物医药创新发展峰会研讨，为生物医药产业高质量发展提供更多中国智慧、临港方案。

临港集团党委副书记、副总裁翁恺宁表示，临港新片区生命蓝湾是临港集团大力开发的新一代生物医药产业园区，是上海生物医药“1+5+X”特色产业布局的重要组成部分，肩负着临港新片区国家战略和上海生物医药转型的双重使命。基因治疗是生物医药产业发展的前沿，前沿成果丰硕，相信通过大会的凝聚和广大专家学者的大力支持，基因治疗将在上海、在临港新片区迎来新的发展。

中国医学科学院药物研究院副院长、中国药理学会党委书记、副理事长杜冠华表示，基因治疗产品这个主题代表着生物医药发展的方向，也代表着我们面临的需要克服的难题，将对我国生物医药产业的发展起着积极的作用。希望中国药理学会从事药理、毒理研究的专家们站在学术前沿对基因治疗这个研发热点进行广泛的研究，建立有效的评估方法，为临床研究提供安全、有效的实验数据，推动我国基因治疗产品走向健康正确的康庄大道。

上海市药理学会理事长缪朝玉表示，基因治疗对于下一代药物治疗具有划时代的意义，为了实现这个美好的愿景，我们药理学工作者的任务依旧很重，有许多的药学、安全性问题，有待于我们切实解决。上海药理学会拥有强大的专家团队，能全面开展药效、药代、毒理的科学研究以及新药研发的科技服务，促进新药发展以及基因治疗的研发。作为基因治疗及新药创新发展的重要一份子，欢迎企业朋友的密切合作！

在短短不到两天的研讨中，各位学者齐聚一堂，向会议奉献了各自的研究心得，内容丰富，精彩纷呈。19位专家学者做了详实精彩的学术报告，涉及监管机构法规/指南解读、国内外前沿技术与研发进展、以及基因治疗产品从CMC到药理毒理和临床研究全链条关注的要点、难点及研发策略等问题。圆桌会议期间，大家就基因治疗产品的原则、CMC研发策略、非临床评价中的种属选择、眼科治疗产品模型构建、临床研究关注点等问题，进行了热烈的讨论，会议气氛活跃，与会者各抒己见，交流充分，是一次高水平的学术会议！

本次大会，必定对国内的基因治疗产业的蓬勃发展，起到一定的推动作用。